Aufsteigertypen im Dauerduell
Dresden hat die Chips, Leipzig Quantencomputer und Biotech: Die zwei Großstädte wetteifern um wirtschaftliche Dominanz in Sachsen. Die Landeshauptstadt liegt derzeit an der Spitze. Noch.Acht Millionen für die Zellflüssigkeit der Zukunft TU Dresden punktet mit Forschung an der Grenze von Physik und Biologie
Die TU Dresden hat es wieder geschafft und sich in der aktuellen Auswahlrunde der Deutschen Forschungsgemeinschaft durchgesetzt. Mit dem neuen Graduiertenkolleg Biomolekulare Kondensate von der Physik zu Biologischen Funktionen sichert sich die Universität über acht Millionen Euro Förderung für die kommenden fünf Jahre. Der Startschuss fällt im Frühjahr 2026.10 Mrd.-Euro-Programm für Life Sciences
Der Biotech-Act und die Life-Science-Strategie der Europäischen Union werden zukünftig in einem Maßnahmenpaket mit jährlich 10 Mrd. Euro aus bestehenden Haushaltsmitteln unterfüttert. Darauf hat sich nun nach langem Ringen die Europäische Kommission geeinigt.Wissenschaft mit Weitblick neue Biosphärenreihe aus Leipzig will globale Entscheidungsträger wachrütteln
Wie wirkt sich Abholzung auf den Wasserkreislauf aus warum sind Küstenlebensräume systemrelevant und was bedeutet Klimawandel für globale Feuerdynamiken. Antworten auf diese und viele weitere Fragen liefert eine neue internationale Publikationsreihe unter Leitung der Universität Leipzig. Ziel ist es die Forschung zur Biosphäre zwischen den großen UN-Berichten schneller in Politik Wirtschaft und Gesellschaft zu bringen.Leipziger Fraunhofer-Team bringt neue Immunzelltherapie gegen Krebs erstmals in den Patienten
Ein Meilenstein für die Krebsmedizin und ein starkes Signal für den Forschungsstandort Leipzig. Am Uniklinikum Würzburg wurde erstmals ein Patient im Rahmen der LION 1 Studie mit einer neuartigen CAR T Zelltherapie behandelt. Herzstück der Therapie sind gentechnisch veränderte Immunzellen die am Fraunhofer Institut für Zelltherapie und Immunologie in Leipzig hergestellt wurden. Das IZI ist nicht nur Partner der Studie, sondern verantwortet die gesamte patientenindividuelle Zellproduktion nach höchsten pharmazeutischen Standards.Bauch, Bau, Bilanz und Budget
Vom Wachsen und Schrumpfen in Leipzig: Adipositas-Tagung und 25 Jahre Biotechnologie-Offensive SachsenMedizintechnik trotzt der Krise doch der Schwung kommt aus dem Ausland
Trotz steigender Kosten, wachsender Bürokratie und Investitionsstaus erweist sich die Medizintechnikbranche im deutschen Gesundheitswesen als überraschend robust. So legte der Umsatz im ersten Quartal 2025 leicht zu und auch im Jahr 2024 konnte ein Plus von 2,5 Prozent erzielt werden. Dieses Wachstum wird allerdings fast ausschließlich vom Auslandsgeschäft getragen. Mittlerweile werden zwei Drittel des Umsatzes auf internationalen Märkten erzielt.Leipziger Onkologe erhält renommierten Preis für Pionierarbeit im Kampf gegen Krebs
Große Ehre für Leipzigs Universitätsmedizin. Prof. Florian Lordick ist mit dem renommierten Wilhelm Warner Preis ausgezeichnet worden. Der international anerkannte Onkologe erhält die Auszeichnung für seine bahnbrechenden Beiträge zur Erforschung und Behandlung von Magen- und Speiseröhrenkrebs. Zum ersten Mal in der Geschichte des Preises geht die Auszeichnung damit nach Leipzig.biosaxony-Neumitglied stellt sich vor: Medidee Services (Deutschland) GmbH
Kurzprofil des Unternehmens
Die Medidee ist spezialisiert auf die Unterstützung im Bereich Compliance, Regulatory, Clinical inkl. Contract Research Organization (CRO) und Quality für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Der Erfolg basiert auf einem Team, das Wissenschaft und Praxis vereint. Mit ihren über 50 festangestellten Fachleuten und Büros in der Schweiz, Deutschland, Dänemark, Belgien, den USA, APAC und Australien ist Medidee international aufgestellt. Das Unternehmen begleitet seine Kunden sowie deren Produkte, von der Projektidee über Entwicklung, Verifizierung und Validierung, klinische Validierung, Erreichung des Marktzugangs für globale Märkte bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Zu den Aufgabenfeldern gehören Regulatory Affairs/Compliance, Biologische Risikobewertung (ISO 10993), Klinische Bewertung MDR/IVDR, Klinische Prüfungen und Leistungsstudien, Clinical Research Organisation (CRO), Software-Medizinprodukte (ink. DiGA) und Cybersicherheit, ISO 13485, 21CFR820, MDSAP, EU-Bevollmächtigte und CH-Bevollmächtigter. Medidee verfügt über ein vom TÜV SÜD zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 / ISO 9001.
Medidee ist das größte Beratungsunternehmen in der Schweiz und unter den Top 3 in Europa. Die Teammitglieder von Medidee sind in der Lage, Dienstleistungen in mehr als 20 Sprachen zu erbringen.
Tätigkeitsfeld
Unterstützung sämtlicher Wirtschaftsakteure in der Medizintechnik bei allen Themen zur Konformität mit geltenden Vorschriften und Normen aus den Bereichen Regulatory, Clinical (incl. CRO), Cybersecurity, Quality.
Partner / Kooperationen
Viele Deutsche und Europäische MedTech- und BioTech-Cluster, Internationale Hochschulen für CAS Studiengänge (Certificate of Advanced Studies)
Produkte / Dienstleistung
Medidee's Dienstleistungen decken alle Schritte des Lebenszyklus eines Medizinproduktes ab, von der ersten Projektidee, dem Design und der Entwicklung bis hin zur klinischen Prüfung (vor und nach der Markteinführung), der Zertifizierung und der behördlichen Freigabe in Übereinstimmung mit den EU-Verordnungen 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR), sowie den Anforderungen der FDA/MDSAP. Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, Dänemark, Belgien, den USA, APAC und Australien ist Medidee ein globaler Dienstleister für Unternehmen jeder Größe, vom akademischen Start-up bis zum Großkonzern.
Alleinstellungsmerkmale
Wir unterstützen unsere Kunden innerhalb des gesamten Entstehungs- und Lebenszyklus des Medizinproduktes inkl. komplexer Themen wie z.B. klinische Bewertungen und vollständige klinische Studien sowie Biologische Risikobewertungen, die vom Gesamtprozess nicht separiert werden dürfen.
Finanzierung
Mit unseren Kunden haben wir einen fairen Umgang, kommunizieren Projektrisiken transparent und lösungsorientiert. Wir wachsen dabei solide und externe Finanzierung ist nicht notwendig.
Mitgliedschaften in Netzwerken / Verbänden
Regulatory Affairs Professional Society (RAPS); viele Deutsche und Europäische MedTech- und BioTech-Cluster
Wir suchen
Wir helfen gerne bei kleinen und großen Themen, manchmal fehlen unseren Kunden einfach ein paar Hände und wir sind dann integrierte Teammitglieder. Wahre Begeisterung kommt bei unseren Wissenschaftlern und Ingenieuren auf, wenn Herausforderungen aus den Grenzbereichen der Regulierungen und Standards gelöst werden müssen.
Wir bieten
| Was | Konditionen |
| Wir bieten Kompetenzen und Erfahrungen in allen Fragen rund um: Regulatory, Clinical (incl. CRO), Cybersecurity, DiGA, Quality. | Wir bieten Unterstützung in beliebiger Tiefe und Breite, je nach Kundenbedarf und rechnen diese aufwandsgenau und zu üblichen Stundenraten ab. |
| Contract Research Organization | Medidee ist eine zertifizierte Contract Research Organization (CRO). Ein engagiertes Team von GCP-qualifizierten klinischen Forschungsmitarbeitern unterstützt Kunden mit allen Arten von klinischen Forschungsaktivitäten entweder in der Pre-Market- oder Post-Market-Phase und in Übereinstimmung mit ISO 14155 bzw. ISO 20916. Bis heute wurden mehr als 200 Clinical / Performance Evaluation Reports (CER / PER) für eine Vielzahl unterschiedlicher Medizinprodukte erstellt. Darüber hinaus hat Medidee viele Kunden bei der Definition und Durchführung von klinischen Strategien unterstützt, einschließlich der Erstellung von klinischen Prüfungsprotokollen, der Festlegung von statistischen Annahmen, der Einreichung bei Ethikkommissionen (EC) und zuständigen Behörden (CA), der Überwachung und dem erfolgreichen Abschluss von klinischen Prüfungen mit mehr als 100 Patienten pro Prüfung an mehreren Standorten in Europa. |
| Training und Schulungen |
Das Teilen von Wissen ist der Kern von Medidee's unterstützenden Aktivitäten, entweder durch Unterrichten als Teil von professionellen Organisationen wie RAPS oder durch Coaching und engagierte Schulungen. Für letztere liefert Medidee mehr als 200+ Stunden Training pro Jahr an Kunden. Darüber hinaus ist Medidee der Gründer und Förderer des Certificate of Advanced Studies (CAS) CARAQA Lehrplans in der Schweiz (HEIG-VD Yverdon-les-Bains und FHNW Basel), in Belgien (UCL - Université Catholique de Louvain) und ab Anfang 2021 auch in Lübeck (TH Lübeck). Dieses Programm schult QA*-, RA*- und CA*-Ressourcen in ganz Europa auf die Anforderungen der MDR und IVDR. |
Sonstiges
Wir bieten regelmäßig kostenlose Beratungen an. Entsprechende Konditionen und Möglichkeiten finden Sie auf unserer Website oder im Gespräch mit uns.
Kontaktdaten des Unternehmens
Medidee Services (Deutschland) GmbH
Anzahl der Mitarbeiter: 50 (Medidee Services SA)
Gründungsjahr: 2013 (Medidee Services SA)
Ansprechpartner: Raimo Sump
Adresse: Hohnenweg 9, 78098 Triberg im Schwarzwald
Tel.: +49 170 96 01 473
E-Mail: raimo.sump@medidee.com
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