Gemeinsam mit der AGIL GmbH Leipzig und der BIO-NET LEIPZIG GmbH laden wir Sie recht herzlich ein zum
40. Stammtisch Life Science
Thema: QM-Systeme und Inverkehrbringen von Medizinprodukten & In Vitro-Diagnostika
am Donnerstag, den 19. September 2013 um 17:00 Uhr
in der BIO CITY LEIPZIG
Für Medizinproduktehersteller gewinnen QM-Systeme mit einer reproduzierbaren Produkt- und Dienstleistungserbringung sowie einer raschen Fehlerbehebung immer mehr an Bedeutung, weil die Fehlfunktion eines Produkts einen direkten oder indirekten gesundheitsgefährdenden Einfluss auf den Patienten haben kann.
Aus dieser potenziellen Gefährdungslage heraus ist es verständlich, dass für Medizinprodukte hohe Sicherheitsanforderungen existieren. Dies hat in weiterer Folge dazu geführt, dass der Medizinproduktemarkt stark reguliert und durch vielfaltige Produkt- und Marktzulassungsanforderungen gekennzeichnet ist.
Herr Günther Fleck, Geschäftsführer der AGIL GmbH Leipzig, betreut seit mehr als 20 Jahren als ausgebildeter QM-Beauftragter TÜV-Zertifikat, QM-Fachauditor TÜV-Zertifikat, QM-Fachingenieur TÜV-Zertifikat und Mitglied im Prüfungsausschuss des TÜV Saarland-Seminare den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen in mehr als 80 Unternehmen. Er berichtet über QM-Systeme und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und in-virto-Diagnostika.
Frau Katja Richter, Geschäftsführerin der Heppe Medical Chitosan GmbH, erläutert Beispiele aus der Praxis.
Anlässlich des 40. Stammtisches Life Science wird im Anschluss zu Grill-Bratwurst geladen
Die Veranstaltung ist kostenfrei. Um vorherige Anmeldung wird gebeten. Für alle Fragen steht Ihnen Frau Jana Ellinger, Tel. 0341 – 268 266 29, ellinger@agil-leipzig.de gern zur Verfügung.