„Quo vadis, MDR und DVG?“ - Bestehende Herausforderungen und erste Best Practices
Datum & Uhrzeit
| von | 16.12.202013:00 |
| bis | 17.12.202016:00 |
| Dauer | 2 Tage |
Ort
| Stadt | online |
Kontakt
| Name | Frau Simone Haubnerbiosaxony Management GmbH |
| Telefon | + 49 341 2120718 |
| haubner@biosaxony.com |
Gemeinsam mit dem WIG2 Institut veranstaltet biosaxony am 16. und 17. Dezember 2020 eine Online-Konferenz zum Thema „Quo vadis, MDR und DVG? - Bestehende Herausforderungen und erste Best Practices". Gefördert wird die Veranstaltung durch das Amt für Wirtschaftsförderung der Stadt Leipzig.
INHALT
Auch wenn die EU Medizinprodukte Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) schon seit 2017 bekannt ist, herrscht immer noch viel Unsicherheit bei den Herstellern sowie Inverkehrbringern. Doch die jüngst aufgeschobene Umsetzungsfrist zum 26. Mai 2021 rückt mit großen Schritten immer näher. Mit dem Medizinproduktedurchführungsgesetz (MPDG) wird die Verordnung in nationales Recht überführt. Gleichzeitig werden mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) digitale Innovationen im Gesundheitssystem gefördert, u.a. mit den neu geschaffenen, durch die GKV erstattungsfähigen Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Aber was bedeutet das alles für die Praxis? Was müssen Hersteller bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen beachten? Welche ersten Erfahrungen gibt es? Und wie soll das alles finanziert werden? Erste Antworten auf diese Fragen liefert das zweitägige Online-Event.
PROGRAMM
16.12.2020 // 13 – 16 Uhr
MDR – Aufgeschoben ist nicht aufgehoben
| 13 Uhr |
Begrüßung André Hofmann, biosaxony Management GmbH |
| 13:05 Uhr |
Die Anforderungen des neuen Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes (MPDG) im Überblick Wolfgang Weber, EXCO GmbH |
| 13:40 Uhr |
MDR in der Praxis: Der Zertifizierungsprozess nach MDR aus Sicht einer benannten Stelle Harald Rentschler, mdc medical device certification GmbH |
|
14:10 Uhr |
MDR in der Praxis: Welche Aufgaben hat die Person Responsible for Regulatory Compliance? Sebastian Alexander, VivoSensMedical GmbH |
| 14:40 Uhr |
MDR in der Praxis: 5 Fragen an das Startup northh medical Kai Fehrs, northh medical GmbH |
| 15:10 Uhr |
Fördermöglichkeiten auf Bundesebene für klinische Evidenz in der Medizintechnik Dr. Monika Weinhold, vdi Technologiezentrum |
| 15:35 Uhr |
Förderangebot der Stadt Leipzig für Medizintechnik KMU und Startups Dr. Ronny Schulz, Wirtschaftsförderung der Stadt Leipzig |
| 15:50 Uhr |
Die Medical Forge als Förderer für Medizintechnik-Startups André Hofmann, biosaxony Management GmbH |
| 16 Uhr |
Verabschiedung |
17.12.2020 // 13 – 16 Uhr
DVG und DiGAV – Der Hindernislauf in die Regelversorgung
| 13 Uhr |
Begrüßung Martin Blaschka, WIG2 Institut |
| 13:05 Uhr |
Ausblick: Status Quo und zukünftige Weiterentwicklungen der digitalen Versorgung Julia Hagen, hih - health innovation hub des Bundesministeriums für Gesundheit |
| 13:35 Uhr |
Praxis-Erfahrungsbericht: Der „Fast Track“ aus Sicht eines erfolgreichen DiGA-Herstellers Noah Lorenz, mementor GmbH |
|
14:05 Uhr |
Herausforderung: IT-Datenschutz und Datensicherheit in turbulenten Zeiten Johannes Endres, Althammer & Kill GmbH & Co. KG |
| 14:35 Uhr |
Praxis-Erfahrungsbericht: Fallstricke beim Nachweis des positiven Versorgungseffekts aus Sicht eines wissenschaftlichen Evaluators Dr. Tonio Schönfelder, WIG2 Institut |
| 15:05 Uhr |
Einblick: DiGA als Investitionstreiber im Gesundheitssystem Eckhardt Weber, heal.capital Management |
| 15:35 Uhr |
Einblick: Die neue Rolle der gesetzlichen Krankenversicherung in der digitalen Versorgung Kornell Adolph, AOK PLUS |
| 16 Uhr |
Verabschiedung |
TEILNAHMEBEDINGUNGEN
Die Teilnahme am Online-Workshop ist gebührenfrei.
Bitte nutzen Sie zur Anmeldung die hier verlinkte Online-Registrierung.
Anmeldefrist: 15. Dezember 2020