Die Veranstaltungsserie Medizintechnik der Wirtschaftsförderung Sachsen GmbH zielt darauf, Forschungsergebnisse in die Industrie und in die Klinik, die Pflegeeinrichtung oder mobile Pflege zu überführen und so nachhaltig den Standort Sachsen im Bereich Medizintechnik zu entwickeln. Die Veranstaltungen bieten Ärzten, Pflegediensten, Wissenschaftlern und der Industrie die Möglichkeit, die jeweiligen Player in Sachsen kennen zu lernen, in Erfahrungsaustausch zu treten, dabei spezielle Themen zu diskutieren und gemeinsam Entwicklungen zu initiieren, validieren und zu überführen.
Die aktuelle Veranstaltung widmet sich der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten. Das Inverkehrbringen von Produkten unterliegt strengen gesetzlichen und normativen Vorschriften. So sind Hersteller bzw. Inverkehrbringer von Medizinprodukten entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG verpflichtet, ihre Produkte hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten. Je nach Produkt kann auf eine Bewertung der bestehenden Literatur zurückgegriffen werden oder die Durchführung einer eigenen klinischen Studie notwendig sein. An beide Varianten werden methodische und inhaltliche Anforderungen gestellt.
Darüber hinaus ist eine Identifikation von und Bewertung nach relevanten Normen einschließlich eines produktbezogenen Risikomanagements regulatorisch gefordert.
Die SLG Akademie GmbH und die SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH in Hartmannsdorf haben diesen Prozess bereits mehrfach begleitet und berichten aus ihren Erfahrungen.
Die Veranstaltung wird organisiert vom biosaxony e. V., Fraunhofer ENAS, GWT-TUD GmbH und dem Silicon Saxony e. V.
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