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Medical Writing Praxiskurs

Datum & Uhrzeit

von21.10.202409:00
bis29.11.202416:00
Dauer40 Tage

Ort

StadtOnline, online

Kontakt

NameFrau Dr. Nadine LeistnerMEC-Academy GmbH
E-Mailn.leistner@mec-abc.de

Dieser Kurs ist speziell für Personen konzipiert, die im Bereich der Medizinprodukte arbeiten (möchten) und sich im Bereich des Medical Writings weiterbilden möchten. Der Kurs bietet jede Woche ein Online-Training an und beinhaltet Praxiseinheiten, in denen die Teilnehmer zulassungsrelevante Dokumente erstellen.

Der Kurs umfasst folgende Themen 

  • Einführung in den Bereich des Medical Writing
  • Regulatorische Anforderungen und Best Practices im Bereich der Medizinprodukte
  • Erstellung von Klinischen Bewertungen
  • Erstellung von PMCF-Plan und PMCF-Bericht
  • Verwendung von Schreibtools und Vorlagen für Medizinprodukte


Format

Der Kurs besteht aus 6 Wochen mit wöchentlichen Online-Trainings und Praxiseinheiten. Die Online-Trainings finden in Form von Live-Webinaren statt: Bei den Praxiseinheiten erstellen die Teilnehmenden Recherchen und Dokumente in Eigenarbeit.

Lernaufwände

• 16 Unterrichtseinheiten á 45 min entspricht 12 Std.
• Selbst-Einheiten in Form von Praxisaufgaben: 90 bis 130 Std.
• Gesamtaufwand: 102 bis 142 Std. in 6 Wochen bzw. 19 bis 25 Std. wöchentlich + 6 Std. in der Expert-Version

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