von | 14.03.201809:30 |
bis | 14.03.201815:00 |
Dauer | 6 Stunden |
Name | Magnus-Haus |
Anschrift | Am Kupfergraben 7 |
Stadt | 10117 Berlin-Mitte, Deutschland |
Name | Frau Dr. Diana WimmerDiagnostik-BB GmbH |
d.wimmer@diagnostiknet-bb.de |
09.30
Dr. Jörg-M. Hollidt | Vorstand DiagnostikNet-BB e.V.
Begrüßung & Einführung IVDR: Rechtliches & Regulatorische Grundlagen
10.45
Kaffeepause
11.00
Lei Yang | NAMSA China (Englisch)
1. China Regulatory and Consulting team introduction
- Overview of CFDA New Regulations
- China Consulting Team
- China Consulting Market Discovery
2. China IVD Regulations Introduction
12.15
Mittagspause
13.15
Amber Fang | Director of Clinical Research, NAMSA China (Englisch)
1. Clinical environment in China
- Regulatory requirement
- Clinical requirement
2. Prepare for an IVD clinical trial
- Study design
- Hospital selection
- Timeline and budget
3. Trial permissions and enrollment
4. Key points for a successful IVD trial
14.15
Kaffeepause
14.30
Gerhard Pieper | Pieper Innovationsgesellschaft mbH
Markterschließung China
GermanTecPort – Innovationen effizient beschleunigen
Ab 15.00
Get-together