IBN-Forum "Quality by Design (QbD) und Process Analytical Technology (PAT) - die neuen Herausforderungen einer biopharmazeutischen Prozessentwicklung"

QbD und PAT bilden seit einigen Jahren neue Randbedingungen für die Entwicklung von Prozessen zur Herstellung von biopharmazeutischen Produkten. Die FDA fordert dabei einen wissensbasierten Ansatz, in denen die Qualität der Prozesse durch nachweisbar reproduzierbare Prozessabläufe belegt wird.

Diese Anforderungen können durch einen vermehrten Einsatz von PAT, d.h. einer erweiterten Automatisierungstechnik sowie einer Multivariaten Datenverarbeitung (MVDA) zur Überwachung der Reproduzierbarkeit und von Design of Experiments (DoE) zur Optimierung einzelner Prozesseinheiten, erfüllt werden. Die Veranstaltung bietet einen Einblick in die Vorgaben von QbD und erläutert Lösungsmöglichkeiten mit PAT an Hand industrieller Prozesse zur Herstellung rekombinanter Malariavakzine und von Pflanzenwirkstoffen.

Gemeinsam mit unseren Partnern aus dem Cluster BIOKATALYSE2021 laden wir herzlich ein:

• IBN-Forum "Quality by Design (QbD) und Process Analytical Technology (PAT) - die neuen Herausforderungen einer  biopharmazeutischen Prozessentwicklung"
• Dienstag, 17. November 2015, ab 17 Uhr
• bei TuTech Innovation GmbH, Harburger Schloßstraße 6-12, 21079 Hamburg (Wegeskizze)
• Teilnahme kostenfrei
• Anmeldungen bitte bis zum 13. November 2015: ONLINE-Anmeldung
• PROGRAMM zum Download (PDF)

Die Veranstaltung richtet sich an
• Branchen der Biotechnologie, Lebensmittelindustrie, Chemie, Kosmetik und Pharmazie
• Universitäten und Forschungszentren
• Betriebsinhaber/Innen, Forschungsleiter/Innen und Mitarbeiter/Innen kleiner und mittlerer Unternehmen

PROGRAMM
Moderation: Prof. Ralf Pörtner, Technische Universität Hamburg-Harburg

17.00 Uhr: Entwicklung von Anlagen und Methoden zur QbD-gerechten Herstellung rekombinanter Malariavakzine in vollautomatischen integrierten Prozessen
Prof. Reiner Luttmann, Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

18.00 Uhr: Entwicklung und Optimierung von Pflanzenzellfermentationen (PCF^®) mittels DoE und MVDA
Christian Schwarz, Phyton Biotech GmbH, Ahrensburg

18.30 Uhr: Diskussion und im Anschluss Zeit zum Netzwerken beim "get together"