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Einladung zu "Prüfung und Zertifizierung von Medizintechnikprodukten" - Eine Veranstaltung der Wirtschaftsförderung Sachsen GmbH  am 1. Dezember 2015 in Hartmannsdorf

Die Veranstaltungsserie Medizintechnik zielt darauf, Forschungsergebnisse in die Industrie und in die Klinik, die Pflegeeinrichtung oder mobile Pflege zu überführen und so nachhaltig den Standort Sachsen im Bereich Medizintechnik zu entwickeln. Die Veranstaltungen bieten Ärzten, Pflegediensten, Wissenschaftlern und der Industrie die Möglichkeit, die jeweiligen Player in Sachsen kennen zu lernen, in Erfahrungsaustausch zu treten, dabei spezielle Themen zu diskutieren und gemeinsam Entwicklungen zu initiieren, validieren und zu überführen.

Die aktuelle Veranstaltung widmet sich der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten. Das Inverkehrbringen von Produkten unterliegt strengen gesetzlichen und normativen Vorschriften. So sind Hersteller bzw. Inverkehrbringer von Medizinprodukten entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG verpflichtet, ihre Produkte hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten. Je nach Produkt kann auf eine Bewertung der bestehenden Literatur zurückgegriffen werden oder die Durchführung einer eigenen klinischen Studie notwendig sein. An beide Varianten werden methodische und inhaltliche Anforderungen gestellt.

Darüber hinaus ist eine Identifikation von und Bewertung nach relevanten Normen einschließlich eines produktbezogenen Risikomanagements regulatorisch gefordert.

Die SLG Akademie GmbH und die SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH in Hartmannsdorf haben diesen Prozess bereits mehrfach begleitet und berichten aus ihren Erfahrungen.

Den Flyer und das Programm zur Veranstaltung finden Sie hier.

Registrierung online unter:
www.silicon-saxony.de/medtech 

Veranstaltungsort:
SLG AKADEMIE GmbH
Burgstädter Str. 20
09232 Hartmannsdorf
www.slg-akademie.de 

Weitere Informationen zur Veranstaltung:
Dr. Madlen Schiller - Tel.: 0351 7965602
Andrea Schlütter - Tel.: 0351 2138133
 
Sie haben Fragen zur Registrierung?
Ramona Landgraf - Tel.: 0351 8925886