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Arbeitgeber: biosaxony Management GmbH //  Arbeitsort: Leipzig oder Dresden //  Veröffentlicht am: 11.09.2023

biosaxony ist der sächsische Branchenverband für Biotechnologie, Medizintechnik und Gesundheitswirtschaft. Zu seinen Mitgliedern zählen Unternehmen, wissenschaftliche Einrichtungen sowie Interessenvertreter und Zulieferbetriebe der Branche. Ergänzt wird das Netzwerk durch Vertreter der Anwenderseite, beispielsweise Kliniken und Krankenkassen. Das Netzwerk bündelt die Kräfte aller Mitgliedsunternehmen und vertritt deren Interessen in Politik und Öffentlichkeit.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine*n
Regional Market Access Manager (m/w/d)

Die Stelle ist in Vollzeit (40 Stunden / Woche) zu besetzen und zunächst auf zwei Jahre befristet (mit Aussicht auf Entfristung).

In dieser Rolle werden Sie die Verbandsmitglieder, Partner und Kunden von biosaxony in Themen rund um Pricing und Reimbursement beraten und dadurch wesentlich zu deren Erfolg beitragen. Sie haben somit die Möglichkeit, Ihre eigene Position zu festigen und sich zu einem wichtigen Ansprechpartner für Life Science Unternehmen wie auch medizinischen Versorgern zu entwickeln.

Ihre Aufgaben umfassen dabei unter anderem

• Aufbau und Pflege strategischer Beziehungen zu Krankenhausapothekern, medizinischen Controllern und zu Entscheidungsträgern in Kliniken sowie aus den Bereichen Gesundheitsökonomie und Regionalpolitik
• Identifizierung und Segmentierung relevanter Stakeholder, Definition ihrer Bedürfnisse und anschließende Kontaktaufnahme
• Kontinuierliche Analyse der aktuellen und zukünftigen regionalen Marktzugangslandschaft, um Erkenntnisse für die Marktzugangsaktivitäten abzuleiten
• Analyse und Bewertung relevanter Trends und Veränderungen im Gesundheitssystem, insbesondere im Arzneimittelbereich, und Erstellung von Entscheidungsvorlagen
• Kontinuierliche Unterstützung der Verbandsmitglieder, Partner und Kunden in Fragen des Marktzugangs und der Erstattung
• Konzeption und Durchführung von Diskussionsrunden, Schulungen und Informationsveranstaltungen
• Auf- und Ausbau unseres Partnerkliniknetzwerks
• Aufbereitung von aktuellen Informationen aus den Bereichen Preisgestaltung, Kostenträgerforschung und und Gesundheitsökonomie für unsere Verbandsmitglieder und Kunden

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder wirtschaftswissenschaftliches Studium oder/und Status als Pharmaberater/Pharmareferent (w/m/d) nach § 75 AMG und Zusatzausbildung im Bereich Gesundheitsökonomie/-politik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2-3 Jahre praktische Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im Life Science Umfeld
• Kenntnisse der wichtigsten regionalen Stakeholder und deren Netzwerke/Verbände sowie über aktuelle gesundheitspolitische Rahmenbedingungen
• Fundierte Kenntnisse über das deutsche Gesundheitssystem und der Regulierungssysteme des deutschen Pharmamarktes (z.B. AMNOG, AMG, HWG)
• Ausgeprägtes Verständnis für die Zusammenhänge und Implikationen in Bezug auf Marktzugang und Nachfrage sowie Kundenbedürfnisse
• Kunden- und serviceorientiertes Denken und Handeln sowie eine selbständige und proaktive Arbeitsweise
• Bereitschaft zu intensiver Reisetätigkeit
• Sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift und einen sicheren Umgang mit MS-Office setzen wir voraus

Was Sie bei uns finden können

• Aktive Mitgestaltung und Freiheit in der Durchführung der Aufgaben
• Abwechslungsreiche Themen und Unternehmen und ein kleines, engagiertes Team
• Persönliche Entwicklungschancen
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen
• Erfolgsbeteiligung und Bonussystem
• 30 Urlaubstage/Jahr bei einer 5-Tage-Arbeitswoche
• Kein Dresscode
• Ausgewählte Mitarbeiterrabatte

Erkennen Sie sich wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung direkt über unser Online-Portal.

biosaxony nutzt den „Recruiter on Demand“-Service der Firma Constares. Die Stelle wird von einem Constares-Consultant betreut. Für Fragen können Sie sich gerne an Frau Rebecca Schön unter +49 89 1241 46 204 oder rebecca.schoen@constares.com wenden.

Employer: biosaxony Management GmbH //  Workplace: Leipzig oder Dresden //  Published: September 11, 2023

biosaxony ist der gesamtsächsische Verband für Biotechnologie, Medizintechnik und Gesundheitswirtschaft. Zu seinen Mitgliedern zählen Unternehmen, wissenschaftliche Einrichtungen sowie Interessenvertreter und Zulieferbetriebe der Branche. Ergänzt wird das Netzwerk durch Vertreter der Anwenderseite, beispielsweise Kliniken und Krankenkassen. Die biosaxony Management GmbH ist eine hundertprozentige Tochter des biosaxony e.V. und baut aktuell ein Dienstleistungsangebot im Bereich Regulatory Affairs für die regionalen Medizintechnikunternehmen auf.

Zur Betreuung unserer Netzwerkpartner (bevorzugt an unseren Standorten Leipzig oder Dresden) suchen wir ab sofort einen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

in Teilzeit oder Vollzeit zunächst befristet auf zwei Jahre (mit Aussicht auf Entfristung).

Ihre Aufgaben:

• Beratende und operative Unterstützung von Medizintechnikunternehmen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
• Organisation und Durchführung von Coachings und Veranstaltungen zum Thema Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und MDR/IVDR
• Weiterer Ausbau und Umsetzung eines Dienstleistungsangebots als externer Qualitätsmanagementbeauftragter oder externe „Person Responsible for Regulatory Compliance“
• Aufbau und Pflege einer Vorlagensammlung für notwendige Dokumente für das Qualitätsmanagement und der Einhaltung der regulatorischen Vorschriften für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss im Bereich Recht, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachbereich sowie mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagement eines Medizintechnik-KMU oder Startups
• Oder alternativ ohne vorher genannten Hochschulabschluss, aber vier Jahren Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
• Nachweisbare und anwendungsbereite Kenntnisse der MDR und IVDR sowie den einschlägigen Normen
• Erfahrung im Aufbau eines QMS und der Durchführung interner Audits von Vorteil
• Sicherheit im Umgang mit MS Office 365
• Erfahrung mit Tools zur Dokumentenlenkung bzw. Prozessdarstellung von Vorteil (Confluence oder ähnliche)
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Dienstleistungsorientierte und zielgruppengerechte Kommunikationsfähigkeit
• Verhandlungssicherheit, Teamorientierung und Belastbarkeit

Wir bieten:

• die Möglichkeit ein internationales Projekt mitzugestalten
• ein dynamisches und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem engagierten Team
• professionelle Arbeitsbedingungen mit guten persönlichen Entwicklungschancen
• Raum für Eigeninitiative und Verantwortung
• flexible Arbeitszeiten und Homeoffice Optionen

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angaben zu Ihrem frühesten Einstiegsdatum und Ihren Gehaltsvorstellungen ausschließlich per E-Mail an:

biosaxony Management GmbH
Herrn André Hofmann
Geschäftsführer
Deutscher Platz 5c
04103 Leipzig
E-Mail: GF@biosaxony.com

Bewerbungsschluss ist der 15.11.2023

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!