Revolution oder Evolution? Das europäische Medizinprodukterecht wird durch eine europäische Verordnung (Medical Device Regulation - MDR) novelliert. Diese löst die bestehenden Richtlinien für Medizinprodukte (93/42/EWG) und aktiv implantierbare Medizinprodukte (90/385/EWG) ab. Doch was bedeutet dies für die Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten?
Im Seminar werden die Regelungen und Anforderungen erläutert und Strategien für die Transition diskutiert.
INHALT:
- neue Konzepte der Verordnung
- Überblick über die neuen Anforderungen
- Strategien zum Übergang
- aktuelle Erkenntnisse
- Diskussion
PREIS:
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