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Seminar "Zulassung von Medizinprodukten nach MDR"

Datum & Uhrzeit

von12.11.202010:00
bis13.11.202018:00
Dauer2 Tage

Ort

NameBIO CITY LEIPZIG
AnschriftDeutscher Platz 5c
Stadt04103 Leipzig, Germany

Kontakt

NameFrau Vicky Trögerbiosaxony Management GmbH
Telefon+ 49 351 7965602
E-Mailtroeger@biosaxony.com

Gemeinsam mit der EXCO GmbH veranstaltet biosaxony am 12. & 13. November 2020, von 10:00-18:00 Uhr, einen 2-tägigen Workshop zum Thema Zulassung von Medizinprodukten nach MDR " in der BIO CITY LEIPZIG.

SCHWERPUNKTE:

  • Regulatorische Landschaft Medizinprodukte
  • Klassifizierung & Konformitätsbewertung
  • Neuerungen bei regulatorischen Anforderungen nach MDR gegenüber MDD
  • DIN EN ISO 13485 – ausgewählte Aufgabenstellungen
  • Wächteramt/Vigilanz (Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Behandlung von Zwischenfällen)
  • Klinische Bewertung und Prüfung
  • Software als Medizinprodukt
  • IT-Sicherheit: Anforderungen an Hersteller und Geräte
  • Computersystemvalidierung – wesentliche Aufgabenstellungen

REFERENT:
Wolfgang Weber, Referent Validierung und Risikomanagement, EXCO GmbH

TEILNAHMEGEBÜHR:
BIOSAXONY-Mitglieder: 550,00 € (netto)
NICHT-Mitglieder: 625,00 € (netto)

ANMELDUNG & TEILNAHMEBEDINGUNGEN:

Bitte nutzen Sie für Ihre Anmeldung die hier verlinkte online Registrierung.

Anmeldefrist ist der 20.10.2020.

Die Teilnehmerzahl für die Veranstaltung ist auf max. 12 Teilnehmer begrenzt. Anmeldungen werden in der Reihenfolge ihres Eingangs berücksichtigt.

Eine Stornierung der Anmeldung bleibt bis zum jeweiligen Anmeldeschluss kostenfrei. Bei einer Stornierung nach dem Anmeldeschluss werden 50% des Kurspreises fällig. Bei unentschuldigten Nichterscheinen ist der komplette Kurspreis fällig.

Bitte beachten Sie hierfür auch die Veranstaltungs-AGB des biosaxony e. V.

Landessignet Sachsen

Die Maßnahme wird mitfinanziert mit Steuermitteln auf Grundlage des von den Abgeordneten des Sächsischen Landtags beschlossenen Haushalts.