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Leistungsbewertung & Marktüberwachung

Datum & Uhrzeit

von20.02.201910:30
bis20.02.201917:00
Dauer7 Stunden

Ort

NameMagnus-Haus, Großer Sitzungsraum, 1. OG
AnschriftAm Kupfergraben 7
Stadt10117 Berlin, Germany

Kontakt

NameHerr Hannes ThonagelDiagnostik-BB GmbH
Telefon+49 (0)3302 2309 160 Mobil
E-Mailh.thonagel@diagnostiknet-bb.de

Die Leistungsbewertung ist ein wesentlicher Bestandteil im
Lebenszyklus eines In-vitro-Diagnostikums. Hierbei müssen
klinische Sicherheit, Leistungsfähigkeit und ein positives
Nutzen-Risiko-Verhältnis für das entsprechende Produkt
nachgewiesen werden. Mit Inkrafttreten der neuen EU-IVDVerordnung
(IVDR) im Mai 2017 steigen die regulatorischen
Anforderungen in den Bereichen Leistungsbewertung und
klinische Studien deutlich – neue Pflichten sind hinzugekommen.
Dieser Workshop vermittelt praxisnah, wie Diagnostik-Hersteller
künftig den klinischen Nutzen nachweisen, Leistungsbewertungsstudien
durchführen und die Leistung auch nach
Inverkehrbringen eines Produktes bewerten müssen. Unsere
drei Experten helfen Ihnen, die Anforderungen leichter zu
erfüllen und Fallstricke zu vermeiden. Sie profitieren zudem
vom Erfahrungsaustausch mit den anderen Teilnehmern.