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Neue Workshopreihe von QuoData und U.S. Food and Drug Administration zum Thema Methodenvalidierung

07-01-2019

Mit der wachsenden Anzahl von qualitativen Analyseverfahren steigt auch der Bedarf bezüglich Methodenvalidierung.

Für die Schulung von wissenschaftlichen Mitarbeitern aus Prüflaboren, Industrie- und Zulassungslaboren im Bereich der Mikrobiologie entwickelte die QuoData für die U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen dreitägigen Kurs, der sich mit der Validierung qualitativer mikrobiologischer Methoden befasste.
Der Kurs war auch für Führungskräfte aus der Industrie, Beamte nationaler und staatlicher Aufsichtsbehörden sowie andere Interessenten aus der Agrar-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie relevant. Die Kursinhalte stellte die QuoData in Zusammenarbeit mit dem Institute for Food Safety and Health (IFSH) zusammen.

Alle Teilnehmer planten im Rahmen der Veranstaltung konkrete Laborvalidierungsstudien und bewerteten und interpretierten die Validierungsergebnisse eines mikrobiologischen Nachweisverfahrens gemäß ISO 16140 und AOAC Guidelines.

Der englischsprachige Workshop fand im November 2018 statt und bildete den Auftakt einer Veranstaltungsreihe, die in diesem Jahr fortgesetzt wird.
Die Workshopreihe wird von erfahrenen Referenten der QuoData sowie von Mikrobiologie-Experten und Lebensmittelsicherheitsbeauftragten der IFSH, FDA und IIT in Chicago durchgeführt.

Zu den Themen des ersten Kurses gehörten u.a.:

  • Statistics for qualitative microbiological methods (e.g. culture-based, immunoassay-based, and molecular)
  • Performance standards for qualitative microbiological methods: Scientific basis and how to interpret
  • Validation pathways and approaches for qualitative methods (ISO 16140 series and AOAC protocol)
  • Examples of single laboratory and multi-laboratory validation studies for qualitative methods

Weitere Termine für Seminare und Workshops 2019 finden Sie hier.

Kontakt:

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Quality and Statistics
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Quelle: Information der QuoData GmbH vom 03. Januar 2019